鎢合金一次性使用針狀高頻電極(消融電極)

　　【產(chǎn)品名稱】一次性使用針狀高頻電極

　　【鎢合金型號(hào)、規(guī)格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。

　　【生產(chǎn)企業(yè)名稱】鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司

　　【注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20142250142

　　【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】一次性使用針狀高頻電極主要針形高頻電極、電切按鈕、電凝按鈕、電極刀柄、電極電纜、電極插頭組成。

　　【適用范圍】與高頻發(fā)生器配合使用，在外科手術(shù)中做切割或凝血使用。

　　【工作原理】一次性使用針狀高頻電極利用電流熱效應(yīng)電弧尖端放電原理，通過(guò)電極刀頭在皮膚表面產(chǎn)生熱量，使組織細(xì)胞快速脫水、破裂，從而對(duì)人體組織進(jìn)行切割，同時(shí)電弧尖端放電產(chǎn)生高溫可對(duì)傷口進(jìn)行快速止血。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，嚴(yán)禁重復(fù)使用。

　　2、使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品外觀，若發(fā)現(xiàn)單包裝泄露、破損及保護(hù)套脫落，單包裝內(nèi)有異物，禁止使用。

　　3、本產(chǎn)品滅菌有效期為2年，使用前請(qǐng)檢查失效期，過(guò)期禁止使用。

　　4、使用過(guò)程中要注意針尖防護(hù)，防止針尖刺傷患者或者手術(shù)人員。

　　5、手術(shù)過(guò)程中應(yīng)注意電路監(jiān)視，防止灼傷。

　　6、患者不應(yīng)與接地的或者可見(jiàn)的對(duì)地電容的金屬部件(如：手術(shù)臺(tái)、支架等)接觸。

　　7、電極電纜應(yīng)避免與患者或其它導(dǎo)線接觸。暫時(shí)不用的電極應(yīng)和患者隔開(kāi)安放。

　　8、進(jìn)行高頻手術(shù)前，應(yīng)該將易燃的清潔劑或粘結(jié)劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設(shè)備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處(如臍部)和人體中(陰道內(nèi))的易燃性液體積液。

　　9、在常規(guī)功率下使用效果不好時(shí)，應(yīng)首先檢查負(fù)極板與病人的接觸及連線情況;而不可盲目加大功率，功率應(yīng)小到大逐漸調(diào)整。

　　10、禁止與內(nèi)窺鏡手術(shù)配套使用。

　　11、高頻電流可能對(duì)心臟起搏器的工作有干擾，應(yīng)注意電流回路不得通過(guò)心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產(chǎn)品。

　　12、操作應(yīng)由專業(yè)人員實(shí)施。

　　【使用方法】

　　操作人員必須為國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，操作方法如下：

　　1、檢查產(chǎn)品單包裝密封性。

　　2、打開(kāi)單包裝，取出一次性使用針狀高頻電極，將電極插頭插入高頻發(fā)生器對(duì)應(yīng)插孔。

　　3、使用時(shí)去掉電極刀頭的保護(hù)套，電切按近刀頭的黃色按鈕，電凝按遠(yuǎn)刀頭的藍(lán)色按鈕。

　　4、開(kāi)啟主機(jī)，調(diào)整到手術(shù)需要的工作模式，功率由小到大逐漸調(diào)整，開(kāi)始進(jìn)行手術(shù)。

　　5、手術(shù)完畢，先切斷電源，然后拔下電極插頭并銷毀。

　　【禁忌癥】對(duì)金屬過(guò)敏者禁用。

　　【運(yùn)輸和貯存】

　　1、產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取防污、防潮、防火、防雨、防曬、防擠壓等措施。

　　2、包裝后的產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥和通風(fēng)良好的潔凈室內(nèi)，儲(chǔ)存空間環(huán)境 溫度：5℃—40℃、相對(duì)濕度不超過(guò)80%。

　　【滅菌】采用環(huán)氧乙烯滅菌，無(wú)菌有效期為2年。

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